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Además de cumplir con las disposiciones
que establece la Ley General de Salud y las normatividades emitidas
por la Secretaría de Salud, Laboratorios Alpharma
cuenta con modernas instalaciones y personal altamente
capacitado trabajando bajo las buenas prácticas de fabricación
que dan por resultado productos de calidad certificada.
Laboratorios Alpharma mantiene
convenios con prestigiosas Instituciones reconocidas por la Secretaría
de Salud como terceros autorizados para evaluar y avalar la calidad
de sus medicamentos candidatos a 
a través de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad,
estudios (químico-farmacológicos) entre el medicamento
innovador y el aspirante a |
| Qué es un GI |
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Medicamento Genérico Intercambiable
es el que tiene la misma sustancia activa, vía de administración
y cuya absorción, distribución, metabolismo, eficacia
terapéutica y eliminación son iguales a los del producto
innovador. Lo anterior comprobado por estudios de biodisponibilidad
y bioequivalencia o perfiles de disolución.
Un medicamento Genérico Intercambiable es igual
al medicamento innovador. |
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| Biodisponibilidad |
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Velocidad en la que un fármaco o su metabolito
se encuentra disponible en el lugar donde ejerce su acción,
relacionada con las propiedades fisicoquímicas del fármaco,
disolución, su formulación y características
del paciente. |
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| Bioequivalencia |
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Permiten conocer las diferencias en la respuesta
terapéutica o en un incremento de los efectos secundarios,
ya que un medicamento no bioequivalente puede presentar en sangre
curvas de absorción muy diferentes y caer en niveles subterapéuticos
o tóxicos, exponenciar los efectos secundarios y sin obtener
el efecto terapéutico. |
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| Perfil de Disolución |
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Determinación experimental de la cantidad
de fármaco disuelto a diferentes tiempos, en condiciones controladas.
Al comparar los perfiles de disolución del producto aspirante
a
con el Innovador, éste debe tener un factor de similitud entre
50 y 100. |
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| Ventajas |
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- Contar con medicamentos de la misma calidad
y eficacia terapéutica.
- Respaldos estrictos de control de calidad.
- Autorización sanitaria.
- Productos a su alcance.
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| Como identificar un |
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Hay que tener cuidado con otros productos que
se comercialicen abusando de términos como: equivalentes,
similares, iguales, intercambiables etc.
No confundir con los que suenen parecidos
ya que estos no son aprobados por la Secretaría de Salud.
Los colores permitidos para el símbolo de los medicamentos
genérico intercambiables son el azul, amarillo y rojo y el
tipo de letra es el Times New Roman
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